ŠEst věcí, které byste měli vědět o generických lécích
generické léky versus původní lék ... zde jsou základní body, které je definují.
Stejná účinná látka jako původní lék
léčivo má aktivní složku. Když patent komerčně chránit tato molekula vstupuje do veřejné sféry 20 let po objevu molekuly, laboratoře, které nemají tuto počáteční patent může vyrábět generické.
Obecná a původce má stejnou dávku
Základní recept generika se nemění ve srovnání s klasickým lékařem. Pokud je účinná látka dávkována na 10 miligramů léku původu (nazvaného originátor) , bude to také v kreditech. Některé složky se však mohou změnit jako " pomocné látky ". Tyto prvky nemají terapeutický účinek; jsou nicméně nezbytné pro výrobu tohoto produktu, protože usnadňují vstřebávání účinných látek
Generic výroba je levnější
Velikost a barva druhové pilulky se může také změnit. Výhoda? Získejte levnější drogu tím, že vyvíjíte menší úsilí na tvar, barvu. Cenový rozdíl mezi původcem a jeho generikami (droga může mít tucet kopií) se zvyšuje až na 50% a někdy i navíc! V průměru o 30% méně nákladné, naznačuje Ministerstvo zdravotnictví
Generika má ekvivalentní účinnost
Aby bylo možné jeho komercializaci, generická léčiva se po podání zdravým dobrovolníkům porovná s původcem. Produkty se potom dávkují v krvi v různých intervalech. To dává dvě křivky odrážející koncentraci léčiva v krvi v průběhu času. Po srovnání by rozdíl neměl přesáhnout 20 až 25%. V rámci tohoto limitu se má za to, že tyto dva produkty jsou " bioekvivalentní" .
Pro léky, které nepřecházejí do krve (krémy, masti ...), je studie ekvivalence provedené v laboratoři na vzorcích kůže
Nakonec se odmítne přibližně 5 až 10% žádostí o registraci generických přípravků
Kontrolovaná léčiva
Farmakovigilance sledovat výskyt závažných nežádoucích účinků po uvedení léků na trh, včetně generik. Podle Národní agentury pro bezpečnost léků (Ansm): "Sledování nežádoucích účinků nevykazuje významné rozdíly mezi generickými léčivými přípravky a původci." Jako pacient, i vy můžete hlásit nežádoucí účinky
Rizika alergie jsou stejné
Alergie mohou nastat stejně jako u všech léků! "Excipient se známými účinky" může způsobit nežádoucí účinky. Ale tyto prvky také vstupují do složení původních léků. Jako takové, generické léky nejsou více alergeny než jiné produkty. Doporučuje se však, aby citliví lidé vždy používali stejnou generaci od téže laboratoře.