Generické léky, návod k použití

Obecná lék, značka lék: jaké jsou rozdíly?

Aby byl lék účinný, má léčivou složku. Když patent, který běžně chrání tuto molekulu vstupuje do veřejné doméně, může zúčastněné laboratoře vyrobit obecný. ​​

I účinnou látku, stejná dávka

Generic základní recept nemění se v porovnání se klasické medicíny. Pokud je účinná složka dávkována v původním léku na 10 miligramů (tzv. Princeps), bude to také v kreditech. Některé složky se však mohou měnit jako "excipienty". Tyto prvky nemají terapeutický účinek; jsou naprosto nezbytné pro výrobu přípravku, protože usnadňují vstřebávání léku

Lék levnější

Velikost a barva tablet se také může změnit. Zájem? Získejte levnější lék. Rozdíl v ceně mezi původcem a jeho generikami (droga může mít deset kopií) se pohybuje až na 50% a někdy výrazně méně. Ceny jsou stanoveny Hospodářským výborem pro zdravotnické výrobky, orgánem pod dohledem vlády

Které léky mohou mít generikum?

Od okamžiku, kdy lék již není chráněn patentem , generické laboratoře jsou na řadě. Aby bylo možné získat registraci, předloží dokumentaci Národní agentuře pro bezpečnost léčiv a zdravotních produktů (Ansm, nahrazuje Afssaps).

Žádná obecná žádost nebude podána. pokud referenční přípravek nebyl povolen nejméně po dobu deseti let. Agentura udržuje obecný adresář, který obsahuje asi 4000 léků, které roste každým rokem.

je možné získat clearance

Chcete-li získat registraci se generika laboratoř musí prokázat, že jeho výrobek je rovnocenný původce. Tato demonstrace je založena na vědeckých studiích. Konkrétně jsou generikum a princepy podávány každému skupině zdravých dobrovolníků. Produkty se potom dávkují v krvi v různých intervalech. To vytváří dvě křivky odrážející koncentrace léčiva v krvi.

Po srovnání, rozdíl by neměl přesáhnout 20 až 25%.

produkty „bioekvivalentní“

v tomto limitu, se má za to, že dva produkty jsou "bioekvivalentní". U léčivých přípravků, které nepřecházejí do krve (krémy, masti ...), je studie ekvivalence provedena v laboratoři na vzorcích kůže.

Nakonec asi 5 až 10% žádostí o Registrace generických léčivých přípravků byla zamítnuta

Monitorované generické léky

Farmakovigilance, postup sledování výskytu závažných nežádoucích účinků, platí také pro generické léky. Incidenty jsou v zásadě hlášeny výrobcem nebo lékaři do 31 center pro farmakovigilanci distribuovaných na celém území.

Již známý bezpečnostní profil

Generika představují malý problém, protože když přichází na trh, má originál alespoň deset let marketingu za sebou. Bezpečnostní profil těchto léků je dobře známý.

Více kontrolovaných léků než jiné

Některé třídy drog jsou však zvláště sledovány. Například antiepileptika, u kterých se předpokládá, že generikum podporuje recidivu záchvatů.

Rizika alergie

Alergie mohou nastat stejně jako u všech léků. "Pomocné látky se známými účinky" jsou někdy příčinou reakcí. Ale tyto prvky jsou také součástí složení mnoha původců. Jako takové, generické léky nejsou více alergeny než jiné produkty. Můžeme však doporučit, aby citliví lidé vždy používali to samé a vyhýbali se "zappingu" z jednoho generika na jiný.

Máme důvěru v generické léky?

Francouzi obecně ochotně souhlasí s tím, že farmaceut vymění své léky proti jinému levnějšímu produktu. Ale pilulka je těžké spolknout pro některé pacienty zmatení touto změnou nebo pochybovat o účinnosti generik.

Složení účinné látky generika léku je rovnocenná původní drogy, není důvod, že terapeutický účinek není shodný. Ale také víme, že psychika ovlivňuje účinnost drogy. Chcete-li léčení pracovat, musíte tomu věřit. Nicméně, někteří pacienti, křehčí než jiní, nemají nejmenší pochybnosti. Pro ně, to je lepší uložit generický lék.

Netlačte pacienta

„Je to skutečná otázka důvěry mezi lékařem a pacientem, říká profesor Jean-Francois Bergmann vedoucí oddělení interního lékařství v nemocnici Lariboisière (Paříž) Nikdy nevynucovat pacienta, aby vzal generik.Problémy vznikají při patologiích, kdy je postižení člověka v pocitu jeho léčby silné, například u psychiatrických onemocnění. "

Lepší akceptování bodového ošetření

Generika jsou méně úspěšná u chronických pacientů, kteří jsou vždy užíváni k užívání stejného výrobku. Na druhé straně jsou mnohem lépe akceptováni pro přesné ošetření. „Pacient nezná lék, tak to má žádnou představu o změně,“ říká Jean-Luc Audhoui, lékárník.

Odmítnout obecný

V teorii, nic nebrání tomu, aby pacient odmítne obecný. V praxi není zdaleka tak jednoduché. Lékaři, zejména lékárníci, mají zájem prosazovat spotřebu. Jejich odbory se zavázala podporovat generické politiky výměnou za finanční výhody.

Zařízení podporuje obecné

několik opatření na podporu nákupu generických léků byly zavedeny. V odděleních, kde prodej generik nedosahuje plánovaných cílů, zavádí systém sociálního zabezpečení zvláštní pomůcku: pacient, který odmítne náhradu, kterou navrhl jeho lékárník, nemůže využívat platby třetích stran. Chcete-li zjistit, zda se vás týká, je nejlepší požádat lékárníka.

Paušální míra odpovědnosti

Další podnět: paušální sazba odpovědnosti (TFR). Za účelem snížení cen vláda stanovila, že v některých případech by původci a generiká měli být uhrazeni na základě nejnižší sazby. Většinou se laboratoř, která vyrábí referenční produkt, snižuje její cena. Ale ne vždy. V tomto případě je pacient důrazně vyzýván, aby koupil generikum, jinak zaplatí rozdíl z ceny kapsy. V současnosti je pod TFR léčeno 1 600 léků. Opět se zeptejte svého lékárníka

Úloha lékařů

Lékař není v zásadě povinen předepisovat generický lék. Dokonce má možnost naznačit slovy "nezaměnitelný" na jeho předpisu. Musí však ospravedlnit svoji volbu v případě kontroly Medicare. Navíc lékaři jsou odhodlána podporovat generika, výměnou za přecenění konzultace poplatek.

Lékaři dávají přednost Nejnovějším Výrobky

v roce 2007, konkrétní cíle byly stanoveny na rodinu inhibitorů protonové čerpadlo (PPI), běžně předepsané produkty pro gastroezofageální reflux. Generika se nemohou dostat do této třídy léků. Lékaři, vystavení tlaku laboratoří, nadále upřednostňují nedávné a drahé výrobky, které však nepřinášejí žádný další terapeutický přínos.

Farmaceuti, přívrženci generického léku

Úlohou lékárníka není ukládat generický léčivý přípravek, nýbrž přesvědčit pacienta. V praxi je povinen informovat pacienta o nahrazení. Musí napsat název náhradního přípravku na předpis a na lékárničkách.

Prvek motoru

Lékárníci jsou hybnou silou generické protidrogové politiky. Právo na náhradu bylo uděleno v roce 1999> . Od této chvíle bylo nařízení upraveno tak, aby bylo možné "nahradit více, než vydělat více". "Okraj lékárníka je vyšší u generik, zatímco výrobek je levnější," uznává Jean-Luc Audhoui, lékárník a pokladník Národní ordinace lékárníků.

Jednání s laboratořemi

Z praktických důvodů mají lékárníci často ve svých zásuvkách pouze jedno generikum (zatímco může být deset) pro každého původce. Jak si to zvolí? Vše probíhá při jednáních s výrobními laboratořemi, které poskytují lékárníkům zajímavé slevy. Abychom se vyhnuli driftu, byly tyto slevy nedávno omezeny.